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2020年解放軍文職招聘考試藥理學知識點歸納:片劑的常用輔料

發布時間:2020-04-04 21:01:36

片劑的常用輔料分成四大類:填充劑、粘合劑、崩解劑、潤滑劑。

1 填充劑

填充劑的主要作用是用來填充片劑的重量或體積,從而便于壓片。常用的填充劑有淀粉類、糖類、纖維素類和無機鹽類等。

① 淀粉 質優價廉,比較常用的是玉米淀粉。可壓性較差,若單獨作用,會使壓出的藥片過于松散。淀粉、糖粉、糊精混合使用。另作崩解劑,淀粉漿作黏合劑。

② 糖粉 粘和力強,吸濕性強,片劑硬度大,口含片和可溶性片劑中多用(矯味作用)。

③ 糊精 淀粉的水解產物,黏附力強,硬度大,吸附性強。用量要少,并與糖粉合用為宜(易造成片劑的麻點和水印)。

④ 乳糖 是一種優良的片劑填充劑。無引濕性,適用于具有引濕性的藥物。其流動性、可壓性良好,可供粉末直接壓片使用。價格昂貴,很少單獨使用。

⑤ 可壓性淀粉 亦稱為預膠化淀粉,具有良好的流動性、可壓性、自身潤滑性和干粘合性,并有較好的崩解作用。

⑥ 微晶纖維素(MCC) 具有良好的可壓性,有較強的結合力,可作為粉末直接壓片的“干粘合劑”使用。

⑦ 無機鹽類 主要是無機鈣鹽,常用的為硫酸鈣,在片劑輔料中常使用二水硫酸鈣。但應注意硫酸鈣對某些主藥(四環素類藥物)的吸收有干擾,此時不宜使用。

⑧ 甘露醇 流動性差,價格貴。較適于制備咀嚼片。

2 濕潤劑和粘合劑

濕潤劑系指賦形劑本身無粘性,但能誘發待制軟材藥物的粘性,從而達到制粒、壓片的目的。

粘合劑系指使無粘性或粘性不足的藥物粉末聚結成顆粒,或壓縮成型時具有粘性的賦形劑。

選用濕潤劑和粘合劑一定要合適,粘度要適當,不但能使藥物制成顆粒,壓成片劑;還要使片劑外觀光滑、崩解度合格才行。

① 蒸餾水 蒸餾水是一種濕潤劑。不易混合均勻,制成的顆粒硬度不一致,片劑易出現麻點、不易崩解。最好采用低濃度的淀粉或乙醇代替。

② 乙醇 乙醇也是一種濕潤劑。可用于遇水易于分解的藥物,也可用于遇水黏性太大的藥物。一般為30%-70%。

③ 淀粉漿 淀粉漿是片劑中最常用的粘合劑,常用8%-15%,并以10%最為常用。

④ 羧甲基纖維素鈉(CMC-Na) 用作粘合劑,濃度一般為1%-2%,常用于可壓性較差的藥物。

⑤ 羥丙基纖維素(HpC) 既可做濕法制粒的粘合劑,也可作為粉末直接壓片的粘合劑。

⑥ 甲基纖維素和乙基纖維素(MC;EC) 甲基纖維素具有良好的水溶性,作為粘合劑使用。乙基纖維素不溶于水,在胃腸液中不溶解,常利用乙基纖維素的這一特性,將其用于緩、控釋制劑中(骨架型或膜控釋型)。

⑦ 羥丙基甲基纖維素(HpMC) 這是一種最為常用的薄膜衣材料。

⑧ 其它粘合劑 明膠溶液、蔗糖溶液、聚乙烯吡咯烷酮(pVp)的水溶液或醇溶液。

3 崩解劑

崩解劑系指能使片劑在胃腸液中吸濕膨脹,達到迅速崩解作用的賦形劑。除了緩(控)釋片以及某些特殊作用的片劑(口含片、長效片、舌下片、植入片)等可不加崩解劑以外,一般的片劑中都應加入崩解劑。

① 干淀粉 是一種最為經典的崩解劑,較適用于水不溶性或微溶性藥物的片劑,這是因為易溶性藥物遇水溶解產生濃度差,使片劑外面的水不易通過溶液層面透入到片劑的內部,阻礙了片劑內部淀粉的吸水膨脹。先干燥,含水量<8%.用量一般為干顆粒的5%-20%

② 羧甲基淀粉鈉(CMS-Na) 吸水膨脹作用非常顯著,是一種性能優良的崩解劑。用量1%-6%.

③ 低取代羥丙基纖維素(L-HpC) 它有很好的吸水速度和吸水量。用量2%-5%.

④ 交聯聚乙烯吡咯烷酮(亦稱交聯pVp) 在水中迅速膨脹。

⑤ 交聯羧甲基纖維素鈉(CCNa) 遇水而膨脹。

⑥ 泡騰崩解劑 利用酸堿中和原理,產生CO2 氣,使片劑崩解。

崩解劑的加入方法:

① 內加法:崩解劑在制粒時加入,存在于顆粒內部,一經崩解便成細粒。

② 外加法:崩解劑加于顆粒之間壓片,崩解迅速。

③ 內外加法:既有內加,又有外加。

④ 崩解速度:外加法>內外加法>內加法。

⑤ 溶出速率:內外加法>內加法>外加法。

4 潤滑劑

潤滑劑是助流劑、抗粘劑和(狹義)潤滑劑的總稱。

助流劑:降低顆粒之間摩擦力,改善粉末流動性。

抗黏劑:防止原輔料粘于沖頭表面。

(狹義)潤滑劑:降低藥片與沖模孔壁間的摩擦力。

① 硬脂酸鎂 用量0.1%-1%.為疏水性物質,用量過大片劑不易崩解或溶出,造成片劑的崩解遲緩。不宜用于乙酰水楊酸、某些抗生素及多數有機堿鹽類的片劑。

② 微粉硅膠 為片劑助流劑,可用作粉末直接壓片的助流劑。用量0.1%-0.3%

③ 滑石粉 主要作為助流劑使用。用量0.1%-3%。

④ 氫化植物油 是一種潤滑性能良好的潤滑劑。

⑤ 聚乙二醇類與月桂醇硫酸鎂 為水溶性潤滑劑的典型代表。前者主要使用聚乙二醇4000和6000,后者為目前正在開發的水溶性潤滑劑。

例題:

1.可作片劑的水溶性潤滑劑的是

A.滑石粉

B.月桂醇硫酸鎂

C.淀粉

D.羧甲基淀粉鈉

E.預膠化淀粉

答案:B

2.可作片劑崩解劑的是

A.PVP

B.PEG

C.干淀粉

D.CMC-Na

E.微粉硅膠

答案:C

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